Na rynku farmaceutycznym innowacyjnych leków na odchudzanie obserwujemy znaczące zawirowania, ponieważ główni zarządcy świadczeń farmaceutycznych (PBM) rekalibrują zakres swojej refundacji w odpowiedzi na eskalujące koszty. W kluczowym posunięciu CVS Caremark, jeden z trzech największych PBM w Stanach Zjednoczonych, ogłosił niedawno zaprzestanie refundacji wysoce skutecznego leku na odchudzanie firmy Eli Lilly, Zepbound. Decyzja ta jest uzasadniona znacznym obciążeniem finansowym, jakie te innowacyjne terapie stanowią dla ogólnych kosztów planów ubezpieczeniowych. Podkreśla to rosnące napięcie między producentami leków a PBM w kwestii cen, co ma dalekosiężne konsekwencje dla dostępu pacjentów do terapii i ekonomii opieki zdrowotnej.
- CVS Caremark, jeden z trzech największych zarządców świadczeń farmaceutycznych (PBM) w USA, zaprzestał refundacji leku Zepbound firmy Eli Lilly.
- Decyzja ta wynika z „rażąco wysokich cen katalogowych” leków GLP-1, obciążających koszty planów ubezpieczeniowych.
- Przewiduje się, że to posunięcie przyniesie klientom CVS Caremark oszczędności w wysokości 10-15% rocznie w sektorze leków przeciw otyłości.
- Zepbound (tirzepatyd) uzyskał zatwierdzenie FDA w 2023 roku do leczenia przewlekłej otyłości, wcześniej był zatwierdzony jako Mounjaro do cukrzycy typu 2.
- Eli Lilly w odpowiedzi uruchomiła LillyDirect Self Pay Pharmacy Solutions, oferując Zepbound pacjentom bez ubezpieczenia po obniżonej cenie (około 500 USD).
- CVS Caremark przewiduje indywidualne rozpatrywanie wyjątków w przypadku „konieczności medycznej”.
Uzasadnienie CVS Caremark dla wycofania Zepbound z refundacji skupia się na „rażąco wysokich cenach katalogowych” ustalanych przez producentów leków GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). Leki te, pierwotnie opracowane dla cukrzycy typu 2, zyskały szerokie uznanie za swoją skuteczność w przewlekłym zarządzaniu wagą pod markami takimi jak Wegovy i Zepbound. Rzecznik CVS wskazał, że tak wysokie koszty stanowią „największą pojedynczą barierę w dostępie pacjentów” i że usunięcie Zepbound z refundacji ma przynieść klientom szacowane oszczędności w wysokości 10% do 15% rok do roku w sektorze leków przeciw otyłości dla tych, którzy zdecydują się na ich pokrycie. Pomimo tej szerokiej polityki, CVS Caremark utrzymuje, że wyjątki ze względu na „konieczność medyczną” będą rozpatrywane indywidualnie.
Jako spółka zależna CVS Health Corp., CVS Caremark pełni rolę kluczowego pośrednika w łańcuchu dostaw leków na receptę, negocjując z producentami farmaceutyków i aptekami w celu określenia kosztów leków, ich dostępności oraz udziału w sieci. Ta rola często stawia PBM w konflikcie z gigantami farmaceutycznymi. Eli Lilly, na przykład, wcześniej argumentowało, że obniżenie cen dla amerykańskich konsumentów zależy od tego, by „pośrednicy brali dla siebie mniej”. Szerszy klimat polityczny również odzwierciedla tę obawę, a osobistości takie jak prezydent Donald Trump opowiadają się za znaczącymi redukcjami cen leków, twierdząc, że mogłyby one zostać obcięte nawet o 90%. Zepbound, znany pod nazwą generyczną tirzepatyd, otrzymał zatwierdzenie FDA w 2023 roku do leczenia przewlekłej otyłości, po wcześniejszym zatwierdzeniu dla cukrzycy typu 2 pod marką Mounjaro. Badania kliniczne podkreśliły skuteczność Zepbound, a uczestnicy doświadczali utraty nawet jednej czwartej masy ciała, co pozycjonuje go jako wysoce skuteczny lek.
Wpływ na Pacjentów i Ciągłość Opieki
Konsekwencje takich zmian w refundacji dotykają bezpośrednio pacjentów, budząc znaczne obawy wśród profesjonalistów medycznych. Dr Christopher McGowan, gastroenterolog i specjalista medycyny otyłości, scharakteryzował decyzję CVS Caremark jako „głęboko zakłócającą dla pacjentów, którzy są już stabilni i dobrze reagują na leczenie”. Podkreślił, że leki GLP-1 „nie są zamienne w praktyce”, nawet jeśli wydają się podobne chemicznie. Zmuszanie pacjentów do zmiany leków „w trakcie terapii” może odwrócić ciężko wypracowany postęp, potencjalnie prowadząc do ponownego przybierania na wadze lub nowych skutków ubocznych. Sytuacja ta, zdaniem McGowana, „podkreśla niepokojący trend”, w którym „umowy finansowe między zarządcami świadczeń a producentami leków coraz częściej kształtują decyzje kliniczne”, potencjalnie ograniczając wybory pacjentów w oparciu o umowy rabatowe, a nie o najlepsze praktyki medyczne.
Odpowiedź Eli Lilly i Alternatywne Drogi Dostępu
W odpowiedzi na te wyzwania dotyczące refundacji, Eli Lilly ponownie podkreśliła swoje zaangażowanie w zapewnienie pacjentom dostępu do niezbędnych terapii. Firma proaktywnie skontaktowała się z potencjalnie dotkniętymi pacjentami, udzielając wskazówek dotyczących dalszych kroków, w tym rozmów z pracownikami służby zdrowia w sprawie wyjątków ze względu na konieczność medyczną lub alternatywnych dróg refundacji. Dla pacjentów, którzy utracą refundację, Eli Lilly rozszerzyła dostęp poprzez swój program LillyDirect Self Pay Pharmacy Solutions. Ten program bezpośredni dla konsumentów omija pewne podmioty trzecie w łańcuchu dostaw, oferując przepisany Zepbound pacjentom bez ubezpieczenia po obniżonej stawce, zazwyczaj około 500 USD za fiolkę jednodawkową.
Dariusz to specjalista dziennikarstwa finansowego z wieloletnim stażem w mediach. Jego analityczne spojrzenie na świat gospodarki oraz dogłębna obserwacja trendów w sektorze cyfrowych walut przekładają się na precyzyjne relacje, które trafiają do czytelników bizmix.pl.